

Porus Laboratories Private Limited هي مؤسسة تصنيع أدوية تركز على الجودة العالية وبيئات الإنتاج الخاضعة للرقابة. لدعم متطلباتها التشغيلية ومتطلبات الامتثال، دخلت الشركة في شراكة مع Standard Engineering Technology (المعروفة رسميًا باسم Standard Glass Lining Technology Limited) لتصنيع وتوريد معدات المعالجة المبطنة بالزجاج وقطع الغيار المرتبطة بها.
بدأت الشراكة في عام 2017، عندما حددت مختبرات Porus الحاجة إلى مورد موثوق به قادر على توفير مفاعلات مبطنة بالزجاج متوافقة مع GMP و CGMP ومناسبة لمجموعة من مستويات الإنتاج. طلب العميل معدات يمكنها دعم أداء معالجة متسق، وتلبية معايير الجودة المحددة، والاندماج بسلاسة في عمليات التصنيع الصيدلانية الحالية. بالإضافة إلى جودة المنتج، كان التصنيع في الوقت المناسب والتوريد الموثوق به من المتطلبات الأساسية.
قامت شركة Standard Engineering Technology بتوريد مجموعة من مفاعلات GMP و CGMP MSGL إلى جانب قطع الغيار الداعمة لتلبية هذه الاحتياجات. غطت المعدات الموردة سعات تتراوح من 630 لترًا إلى 10 كيلو لتر، مما سمح لشركة Porus Laboratories بتلبية متطلبات الإنتاج على نطاق صغير وكبير باستخدام منصة معدات متسقة. تم تصنيع كل مفاعل مع التركيز على سلامة البطانة ودقة الأبعاد وملاءمته للاستخدام الصيدلاني المنظم.
تمت إدارة عملية التسليم مع التركيز بشكل كبير على جودة التصنيع والالتزام بالجداول الزمنية المتفق عليها. قامت شركة Standard Engineering Technology بضمان إنتاج المعدات وتوريدها وفقًا لجداول العميل التشغيلية، مما أتاح سلاسة عملية التركيب والتشغيل. تم تطبيق إجراءات ضمان الجودة طوال عملية التصنيع لضمان تلبية كل وحدة لتوقعات الأداء والامتثال قبل الشحن.
بعد التكليف، تم وضع المفاعلات المبطنة بالزجاج في التشغيل المنتظم في مرافق مختبرات Porus. تؤكد تعليقات الأداء أن المعدات تعمل بشكل مرضٍ للغاية، وتفي باستمرار بمعايير التشغيل والجودة المطلوبة. أكد العميل رضاه عن أداء المفاعلات المبطنة بالزجاج والجودة الشاملة للمعدات الموردة، بما في ذلك موثوقيتها أثناء التصنيع الدوائي الروتيني.
وقد أسفر المشروع عن إقامة علاقة إيجابية ومستقرة مع المورد، قائمة على الأداء المتسق والتسليم الموثوق. من خلال توفير مفاعلات MSGL متوافقة مع GMP و CGMP عبر نطاق واسع من السعات، دعمت Standard Engineering Technology مختبرات Porus في الحفاظ على قدرات إنتاج مرنة وموثوقة. ويعكس استمرار التشغيل المرضي للمعدات منذ بدء الشراكة الثقة في جودة التصنيع والأداء على المدى الطويل.
يوضح هذا المشروع أهمية الجمع بين الفهم التنظيمي والدقة في التصنيع والتسليم الموثوق به عند توريد معدات المعالجة إلى الشركات المصنعة للأدوية. ويستمر هذا التعاون الناجح في دعم أهداف الإنتاج التي تركز على الجودة لشركة Porus Laboratories.
نشجع القراء على الاطلاع على شهادة الأداء الرسمية الصادرة عن Porus Laboratories Private Limited للاطلاع على تأكيد مستقل لجودة المعدات والأداء التشغيلي ورضا العملاء.
