Srini Pharmaceuticals Private Limited هي شركة تصنيع أدوية تدير منشآت إنتاج خاضعة للرقابة في الهند. لدعم متطلبات التصنيع والتوسع، دخلت الشركة في شراكة مع Standard Engineering Technology (المعروفة سابقًا باسم Standard Glass Lining Technology Limited) لتوريد معدات مبطنة بالزجاج وقطع غيار مناسبة لبيئات GMP و CGMP.
بدأت الشراكة في يونيو 2015، عندما احتاجت شركة Srini Pharmaceuticals إلى مورد موثوق به قادر على دعم مشروع كبير في منشأتها في فيزاغ، بما في ذلك وحدة Choutuppal. ركزت متطلبات العميل على معدات مبطنة بالزجاج عالية الجودة يمكنها تلبية المعايير التنظيمية الصارمة مع توفير أداء ثابت في التصنيع الصيدلاني اليومي. كان تنفيذ المشروع في الوقت المناسب والدعم المستمر الموثوق به أمرًا بالغ الأهمية، حيث كان من الضروري أن تتوافق المعدات مع جداول الإنتاج المخططة والاحتياجات التشغيلية المستقبلية.
قامت شركة Standard Engineering Technology بتوريد مجموعة من معدات GMP و CGMP MSGL لدعم هذه المتطلبات. وشمل نطاق التوريد مفاعلات مبطنة بالزجاج والمعدات ذات الصلة المصممة لتلبية المعايير التنظيمية للمعالجة الصيدلانية. بالإضافة إلى التوريد الأولي، قدمت شركة Standard Engineering Technology أيضًا دعمًا مستمرًا لقطع الغيار لضمان استمرارية العمليات في وحدة Choutuppal. تم تصنيع المعدات الموردة مع إيلاء اهتمام دقيق لإنهاء المفاعل، والتصنيع، وجودة البناء الإجمالية لدعم الاستخدام طويل الأمد في بيئة خاضعة للتنظيم.
تمت إدارة عملية التسليم مع التركيز بشكل كبير على الالتزام بالجداول الزمنية المتفق عليها والحفاظ على الجودة طوال عملية التصنيع والتوريد. تم الانتهاء من مشروع Vizag في غضون الإطار الزمني المطلوب، مما أتاح التثبيت والتشغيل السلس دون تعطيل العمليات المخطط لها. كما ساهمت التوافر المستمر لقطع الغيار في دعم استقرار التشغيل وتقليل مخاطر التوقف عن العمل بعد التشغيل.
بعد التثبيت، تم استخدام المعدات المبطنة بالزجاج الموردة بشكل مستمر في شركة Srini Pharmaceuticals منذ عام 2015. تؤكد التعليقات التشغيلية أن جودة معدات GMP و CGMP MSGL قد استوفت المعايير المطلوبة، مع تقدير خاص لإنهاء المفاعل، والتصنيع، والأداء العام. أظهرت المعدات تشغيلًا موثوقًا في ظل ظروف التصنيع الدوائي الروتينية، مما ساهم في استقرار عمليات الإنتاج وامتثالها للمعايير.
وقد أسفر المشروع عن علاقة إيجابية ومستدامة مع المورد. وقد أعربت شركة Srini Pharmaceuticals عن رضاها عن جودة وأداء المعدات الموردة، فضلاً عن موثوقية الدعم المستمر للخدمة. وقد عززت عملية التسليم الناجحة والتشغيل طويل الأمد للمعدات الثقة في شركة Standard Engineering Technology كمورد موثوق به للتطبيقات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم.
يبرز هذا المشروع أهمية الجمع بين جودة التصنيع وفهم اللوائح التنظيمية وتنفيذ المشاريع بشكل موثوق عند دعم عمليات تصنيع الأدوية. ويثبت الأداء المستمر للمعدات منذ عام 2015 ملاءمتها لبيئات GMP و CGMP الصارمة.
نشجع القراء على الاطلاع على شهادة الأداء الرسمية الصادرة عن شركة Srini Pharmaceuticals Private Limited للاطلاع على تأكيد مستقل لجودة المعدات وأداء التسليم ورضا العملاء.
شركة Standard Glass Lining Lining Technology (SGL) هي شركة عالمية رائدة في مجال تصنيع المعدات المبطنة بالزجاج، وتلتزم بمعايير ISO وDIN وASME وAPI. نقدم مجموعة شاملة من المفاعلات وأجهزة الاستقبال وخزانات التخزين المبطنة بالزجاج.
