ナトコ・ファーマ・リミテッドは、規制された製造と高品質な生産基準に重点を置くグローバルな製薬企業である。化学・製薬プロセス事業を支援するため、同社はガラスライニング装置及び関連スペアパーツの供給においてスタンダード・エンジニアリング・テクノロジー（旧スタンダード・グラス・ライニング・テクノロジー・リミテッド）と提携した。

この提携は2013年に始まりました。ナトコ・ファーマは、自社施設全体でGMPおよびCGMP製造環境をサポートできる信頼性の高いサプライヤーを必要としていました。クライアントの要求は、安定した性能を発揮し、高品質な表面仕上げを維持し、厳しい規制要件を満たす信頼性の高いガラスライニング反応器とレシーバーに重点が置かれていました。製品品質に加え、納期の厳守と迅速なアフターサービス対応も、長期的な設備パートナー選定における重要な考慮事項でした。

スタンダード・エンジニアリング・テクノロジー社は、これらのニーズに応えるため、幅広いGMPおよびCGMP対応のMSGL反応器とレシーバーを供給しました。 提携期間中、約60台のMSGL装置が納入され、容量は63リットルから3000リットルに及んだ。これには2016年6月に納入された容量250リットルのSSGRも含まれる。納入装置は製薬プロセス要件を満たすよう製造され、仕上げ品質、外観、運転信頼性に細心の注意が払われた。

納品は、調整、品質保証、合意されたスケジュール遵守を強く重視して管理されました。製造工程では確立された品質管理に従い、供給された全機器の一貫性を確保しました。機器は期日通りに納入され、Natco Pharmaの施設における生産計画の中断なく、円滑な設置と試運転を可能にしました。継続的なアフターサービスサポートにより、運用継続性と長期的な機器性能がさらに強化されました。

納入後のガラスライニング反応器およびレシーバーは、GMPおよびCGMP条件下で定期的な稼働を続けております。ナトコ・ファーマ社からのフィードバックによれば、設備の性能は非常に満足のいくものであることが確認されています。仕上げの品質、外観、および総合的な稼働性能は極めて良好と評価され、安定かつ効率的な製造プロセスを支えております。

本プロジェクトの結果、長年にわたり信頼関係を築いたサプライヤーとしての関係が確立されました。ナトコ・ファーマ社は、納入された設備と納期厳守・優れたアフターサービスを含む総合的な納入実績の両方に対し、満足を表明しています。2013年以降もスタンダード・エンジニアリング・テクノロジー社の設備を継続して採用している事実は、同社の製造品質と規制対象医薬品用途への適合性に対する信頼を反映しています。

このプロジェクトは、大規模な医薬品製造を支援する際に、技術的能力、規制理解、そして信頼性の高いサービス提供を組み合わせることの価値を浮き彫りにしています。

読者の皆様には、ナトコ・ファーマ・リミテッドが発行した公式の性能証明書をご覧いただき、設備の品質、納品実績、および顧客満足度に関する独立した確認事項をご確認ください。

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ナトコ・ファーマ・リミテッド発行の機器性能に関する公式証明書を閲覧する

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