スリニ・ファーマシューティカルズ・プライベート・リミテッドは、インドに規制対象の生産施設を運営する製薬製造会社である。製造および拡張要件を支援するため、同社はスタンダード・エンジニアリング・テクノロジー（旧スタンダード・グラス・ライニング・テクノロジー・リミテッド）と提携し、GMPおよびCGMP環境に適したガラスライニング設備および関連スペアパーツの供給を受けた。
この提携は2015年6月に始まりました。当時、スリニ・ファーマシューティカルズ社は、ビザグ工場（チョウタッパルユニットを含む）における主要プロジェクトを支援できる信頼性の高いサプライヤーを必要としていました。クライアントの要求は、厳格な規制基準を満たしつつ、日常的な医薬品製造において一貫した性能を発揮できる高品質なガラスライニング設備に焦点を当てていました。設備は計画された生産スケジュールと将来の運用ニーズに適合する必要があったため、タイムリーなプロジェクト実行と信頼性の高い継続的なサポートが極めて重要でした。
スタンダード・エンジニアリング・テクノロジー社は、これらの要件を満たすため、GMPおよびCGMP準拠のMSGL設備を幅広く供給しました。供給範囲には、製薬プロセスにおける規制基準を満たすよう設計されたガラスライニング反応器および関連設備が含まれます。初期供給に加え、スタンダード・エンジニアリング・テクノロジー社は、チョウタッパル工場における操業の継続性を確保するため、継続的なスペアパーツサポートも提供しました。供給された設備は、規制環境下での長期使用に耐えるよう、反応器の仕上げ、製造技術、および全体的な製造品質に細心の注意を払って製造されました。
納品は、合意されたスケジュール遵守と製造・供給全工程における品質維持を重点的に管理しました。ヴィザグプロジェクトは要求された期間内に完了し、計画された操業を妨げることなく円滑な据付・試運転を実現しました。試運転後も継続的な予備部品の供給により、操業の安定性がさらに支えられ、ダウンタイムリスクが低減されました。
設置後、納入されたガラスライニング装置は2015年よりスリニ製薬において継続的に使用されています。運用フィードバックにより、GMPおよびCGMP対応MSGL装置の品質が要求基準を満たしていることが確認され、特に反応器の仕上げ、製造技術、および総合的な性能が高く評価されています。当該装置は日常的な医薬品製造条件下で信頼性の高い稼働を示し、安定かつ規制準拠の生産プロセスに貢献しています。
本プロジェクトの結果、良好かつ持続的なサプライヤー関係が構築されました。スリニ・ファーマシューティカルズ社は、供給された機器の品質と性能、ならびに継続的なサービスサポートの信頼性について満足を表明しています。機器の成功裏な納入と長期運用は、規制対象の医薬品用途における信頼できるサプライヤーとしてのスタンダード・エンジニアリング・テクノロジー社への信頼をさらに強固なものとしています。
本プロジェクトは、製薬製造業務を支援する上で、製造品質、規制理解、信頼性の高いプロジェクト遂行を組み合わせることの重要性を浮き彫りにしています。2015年以降の設備の継続的な稼働実績は、厳しいGMPおよびCGMP環境への適合性を実証しています。
読者の皆様には、スリーニ・ファーマシューティカルズ・プライベート・リミテッドが発行した公式の性能証明書をご覧いただき、設備の品質、納品実績、および顧客満足度に関する独立した確認事項をご確認ください。
スタンダード・グラスライニング・テクノロジー（SGL）は、ISO、DIN、ASME、API規格に準拠したグラスライニング機器の国際的な大手メーカーです。グラスライニングされたリアクター、レシーバー、貯蔵タンクを包括的に提供しています。
